Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, κάθε μείωση 1% στην περιεκτικότητα σε υγρασία ενός φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τη σταθερότητά του κατά περίπου 5%.ΠάγωμαΣτεγνωτήριοπαίζουν κρίσιμο ρόλο σε αυτή τη διαδικασία. Χρησιμοποιώντας τεχνολογία λυοφιλίωσης, αυτά τα μηχανήματα όχι μόνο διατηρούν τα δραστικά συστατικά των φαρμακευτικών προϊόντων, αλλά και ενισχύουν σημαντικά τις δυνατότητες μακροπρόθεσμης αποθήκευσής τους.
Πάρτε για παράδειγμα μια βιοφαρμακευτική εταιρεία στο Jiangsu. Ελέγχοντας με ακρίβεια τον ρυθμό προ-κατάψυξης του"Ξηραντήριο κατάψυξης BOTH", τα φάρμακα με βάση την πρωτεΐνη μπορούν να σχηματίσουν λεπτές, ομοιόμορφες δομές κρυστάλλων πάγου στους -40°C. Σε σύγκριση με την παραδοσιακή αργή κατάψυξη, η δομική ακεραιότητα των φαρμάκων βελτιώθηκε κατά 20%. Αυτή η βελτιστοποίηση μείωσε άμεσα την απώλεια δραστικότητας κατά την επακόλουθη διαδικασία ξήρανσης λόγω δομικής βλάβης, με αποτέλεσμα βελτίωση της σταθερότητας κατά 15%.
Κατά το στάδιο της ξήρανσης με εξάχνωση, το έξυπνο σύστημα ελέγχου του λυοφιλοποιητή παίζει βασικό ρόλο. Μια φαρμακευτική εταιρεία στο Χενάν χρησιμοποίησε τον προηγμένο ελεγκτή PID του λυοφιλοποιητή "BOTH" για να ρυθμίσει δυναμικά το επίπεδο κενού, διασφαλίζοντας ότι η υγρασία εξαχνώνεται γρήγορα και ομοιόμορφα, αποτρέποντας παράλληλα την υποβάθμιση των ευαίσθητων στη θερμότητα εξαρτημάτων. Τα δεδομένα δείχνουν ότι η υπολειμματική υγρασία των φαρμάκων μειώθηκε κάτω από το 2% και η σταθερότητα αυξήθηκε κατά 25%.
Το στάδιο επαναξήρανσης του λυοφιλοποιητή μειώνει περαιτέρω την περιεκτικότητα σε υγρασία του φαρμάκου, ενώ το ενσωματωμένο σύστημα αποστείρωσης συσκευασίας παρέχει την τελική γραμμή άμυνας για τη φαρμακευτική σταθερότητα. Μια εταιρεία στο Ριζάο πέτυχε απρόσκοπτη ενσωμάτωση της λυοφιλοποίησης με αποστειρωμένες γραμμές πλήρωσης, διασφαλίζοντας μια πλήρως αποστειρωμένη διαδικασία από την ξήρανση έως τη συσκευασία. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα τελική περιεκτικότητα σε υγρασία μικρότερη από 1%, ενισχύοντας τη σταθερότητα κατά 30%. Η βελτιστοποίηση ολόκληρης αυτής της διαδικασίας όχι μόνο αυξάνει την ανταγωνιστικότητα του προϊόντος στην αγορά, αλλά διασφαλίζει και την ασφαλή χρήση του φαρμάκου από τους ασθενείς.
Τα τελευταία χρόνια, έχουν αναδυθεί συνεχείς καινοτομίες στην τεχνολογία λυοφιλοποίησης-ξηράνσης, όπως η χρήση επιφανειακής επεξεργασίας πλάσματος χαμηλής θερμοκρασίας για τη μείωση της προσρόφησης φαρμάκων και η εισαγωγή συστημάτων συνεχούς λυοφιλοποίησης για τη βελτίωση της αποδοτικότητας της παραγωγής. Αυτές οι τεχνολογικές εξελίξεις όχι μόνο έχουν οδηγήσει σε ένα ποιοτικό άλμα στη σταθερότητα των φαρμάκων, αλλά έχουν επίσης προωθήσει σημαντικά τον εκσυγχρονισμό της φαρμακευτικής βιομηχανίας.
Οι λυοφιλιτήρες αποτελούν αναμφίβολα μια σοφή επιλογή για τη διασφάλιση της φαρμακευτικής σταθερότητας. Με ακριβή έλεγχο στις διαδικασίες προκατάψυξης, ξήρανσης με εξάχνωση, επαναξήρανσης και αποστειρωμένης συσκευασίας, παρέχουν ένα ισχυρό φράγμα για τη σταθερότητα των φαρμακευτικών προϊόντων. Πίσω από κάθε επιτυχημένη περίπτωση και σημείο δεδομένων βρίσκεται μια ισχυρή απόδειξη των συνεχιζόμενων ανακαλύψεων και καινοτομιών στην τεχνολογία λυοφιλίωσης. Στη σημερινή επιδίωξη ιατρικών προϊόντων υψηλότερης ποιότητας, η"ΔΥΟ" λυοφιλοποιητήςαποτελεί αναμφίβολα μια έξυπνη επιλογή για τις φαρμακευτικές εταιρείες, ώστε να βελτιώσουν τη σταθερότητα των φαρμάκων και να διασφαλίσουν την ασφάλεια των ασθενών.
Εάν ενδιαφέρεστε για το λυοφιλοποιητή μας ή έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μη διστάσετε ναεπικοινωνήστε μαζί μαςΩς επαγγελματίας κατασκευαστής λυοφιλιωτικών στεγνωτηρίων, προσφέρουμε ένα ευρύ φάσμα προδιαγραφών, συμπεριλαμβανομένων οικιακών, εργαστηριακών, πιλοτικών και παραγωγικών μοντέλων. Είτε χρειάζεστε οικιακό εξοπλισμό είτε μεγάλο βιομηχανικό εξοπλισμό, μπορούμε να σας παρέχουμε προϊόντα και υπηρεσίες καλύτερης ποιότητας.
Ώρα δημοσίευσης: 11 Νοεμβρίου 2024
