Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, κάθε μείωση κατά 1% στην περιεκτικότητα σε υγρασία ενός φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τη σταθερότητά του κατά περίπου 5%.ΠάγωμαΣτεγνωτήριοδιαδραματίζουν καθοριστικό ρόλο σε αυτή τη διαδικασία. Χρησιμοποιώντας τεχνολογία λυοφιλοποίησης, αυτά τα μηχανήματα όχι μόνο διατηρούν τα ενεργά συστατικά των φαρμακευτικών προϊόντων αλλά ενισχύουν επίσης σημαντικά τις δυνατότητες μακροπρόθεσμης αποθήκευσης τους.
Πάρτε για παράδειγμα μια βιοφαρμακευτική εταιρεία στο Jiangsu. Με τον ακριβή έλεγχο του ρυθμού προκαταψύξεως του"ΤΑ ΔΥΟ" κρύο στεγνωτήριο, τα φάρμακα με βάση την πρωτεΐνη μπορούν να σχηματίσουν λεπτές, ομοιόμορφες δομές κρυστάλλων πάγου στους -40°C. Σε σύγκριση με την παραδοσιακή αργή κατάψυξη, η δομική ακεραιότητα των φαρμάκων βελτιώθηκε κατά 20%. Αυτή η βελτιστοποίηση μείωσε άμεσα την απώλεια δραστηριότητας κατά την επακόλουθη διαδικασία ξήρανσης λόγω δομικής βλάβης, με αποτέλεσμα τη βελτίωση της σταθερότητας κατά 15%.
Κατά τη διάρκεια του σταδίου ξήρανσης εξάχνωσης, το έξυπνο σύστημα ελέγχου του στεγνωτηρίου κατάψυξης παίζει βασικό ρόλο. Μια φαρμακευτική εταιρεία στο Henan χρησιμοποίησε τον προηγμένο ελεγκτή PID του στεγνωτηρίου ψύξης "BOTH" για να προσαρμόσει δυναμικά το επίπεδο κενού, διασφαλίζοντας ότι η υγρασία εξαχνώνεται γρήγορα και ομοιόμορφα ενώ αποτρέπει την υποβάθμιση των ευαίσθητων στη θερμότητα εξαρτημάτων. Τα δεδομένα δείχνουν ότι η υπολειμματική υγρασία των φαρμάκων μειώθηκε κάτω από 2%, και η σταθερότητα αυξήθηκε κατά 25%.
Το στάδιο επαναξήρανσης του ξηραντηρίου κατάψυξης μειώνει περαιτέρω την περιεκτικότητα σε υγρασία του φαρμάκου, ενώ το ενσωματωμένο σύστημα αποστειρωμένης συσκευασίας παρέχει την τελική γραμμή άμυνας για φαρμακευτική σταθερότητα. Μια εταιρεία στο Rizhao πέτυχε απρόσκοπτη ενσωμάτωση της λυοφιλοποίησης με αποστειρωμένες γραμμές πλήρωσης, διασφαλίζοντας μια εντελώς αποστειρωμένη διαδικασία από το στέγνωμα έως τη συσκευασία. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα μια τελική περιεκτικότητα σε υγρασία μικρότερη από 1%, ενισχύοντας τη σταθερότητα κατά 30%. Η βελτιστοποίηση όλης αυτής της διαδικασίας όχι μόνο αυξάνει την ανταγωνιστικότητα του προϊόντος στην αγορά αλλά διασφαλίζει επίσης την ασφαλή χρήση του φαρμάκου για τους ασθενείς.
Τα τελευταία χρόνια, έχουν εμφανιστεί συνεχείς καινοτομίες στην τεχνολογία λυοφιλοποίησης, όπως η χρήση επιφανειακής επεξεργασίας πλάσματος χαμηλής θερμοκρασίας για τη μείωση της προσρόφησης φαρμάκων και η εισαγωγή συστημάτων συνεχούς λυοφιλοποίησης για τη βελτίωση της αποδοτικότητας της παραγωγής. Αυτές οι τεχνολογικές εξελίξεις όχι μόνο οδήγησαν σε ένα ποιοτικό άλμα στη σταθερότητα των φαρμάκων, αλλά έχουν επίσης προωθήσει σε μεγάλο βαθμό τον εκσυγχρονισμό της φαρμακευτικής βιομηχανίας.
Τα στεγνωτήρια ψύξης είναι αναμφίβολα μια σοφή επιλογή για τη διαφύλαξη της φαρμακευτικής σταθερότητας. Με ακριβή έλεγχο στις διαδικασίες προκατάψυξης, ξήρανσης εξάχνωσης, επαναξήρανσης και στείρας συσκευασίας, παρέχουν ένα σταθερό φράγμα για τη σταθερότητα των φαρμακευτικών προϊόντων. Πίσω από κάθε επιτυχημένη υπόθεση και σημείο δεδομένων κρύβεται μια ισχυρή απόδειξη για τις συνεχιζόμενες ανακαλύψεις και καινοτομίες στην τεχνολογία λυοφιλοποίησης. Στη σημερινή επιδίωξη ιατρικών προϊόντων υψηλότερης ποιότητας, τοΨυκτικό στεγνωτήριο "BOTH".είναι αναμφίβολα μια έξυπνη επιλογή για τις φαρμακευτικές εταιρείες για τη βελτίωση της σταθερότητας των φαρμάκων και τη διασφάλιση της ασφάλειας των ασθενών.
Εάν ενδιαφέρεστε για το Freeze Dryer μας ή έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, μη διστάσετε να το κάνετεεπικοινωνήστε μαζί μας. Ως επαγγελματίας κατασκευαστής ψυκτικών στεγνωτηρίων, προσφέρουμε ένα ευρύ φάσμα προδιαγραφών, συμπεριλαμβανομένων μοντέλων οικιακής, εργαστηριακής, πιλοτικής και παραγωγής. Είτε χρειάζεστε οικιακό εξοπλισμό είτε μεγάλο βιομηχανικό εξοπλισμό, μπορούμε να σας παρέχουμε την καλύτερη ποιότητα προϊόντων και υπηρεσιών.
Ώρα δημοσίευσης: Νοε-11-2024
