Η λυοφιλίωση, γνωστή και ως λυοφιλίωση, είναι μια διαδικασία αφυδάτωσης σε χαμηλή θερμοκρασία που χρησιμοποιείται για την επεξεργασία προϊόντων ευαίσθητων στη θερμότητα. Η τεχνολογία αποτελεί πλέον συνήθη πρακτική σε πολλές φαρμακευτικές εταιρείες. Επειδή ξηραίνει απαλά το προϊόν χωρίς να καταστρέφει τη βιολογική του δραστηριότητα και τις φυσικές του ιδιότητες.
一, ιστορία μηχανημάτων ιατρικής λυοφιλίωσης
Το 1906, ο Ζακ-Αρσέν ντε Ασονβάλ εφηύρε τη μέθοδο λυοφιλίωσης στο College de France στο Παρίσι. Αργότερα, κατά τη διάρκεια του Β' Παγκοσμίου Πολέμου, χρησιμοποιήθηκε ευρέως για τη συντήρηση ορού. Έκτοτε, η λυοφιλίωση έχει γίνει μια από τις πιο σημαντικές διαδικασίες για τη συντήρηση φαρμακευτικών προϊόντων και βιολογικών υλικών ευαίσθητων στη θερμότητα.
二, τα πλεονεκτήματα της ιατρικής μηχανής λυοφιλίωσης
1, διατηρούν τις χημικές και φυσικές ιδιότητες
Σε αντίθεση με τις μεθόδους ξήρανσης που βασίζονται στη θερμότητα, η λυοφιλίωση χρησιμοποιεί χαμηλές θερμοκρασίες και μια διαδικασία που ονομάζεται εξάχνωση και εκρόφηση για την εξάτμιση του νερού. Αποφεύγει την υπερβολική θερμότητα για την προστασία της ακεραιότητας του προϊόντος, η οποία δεν επηρεάζει τις χημικές ή φυσικές ιδιότητες.
2. Διατήρηση της βιολογικής δραστηριότητας
Για τη φαρμακευτική βιομηχανία, όπου πολλά προϊόντα και δείγματα είναι εύθραυστα, ασταθή και ευαίσθητα στη θερμότητα, αυτή η τεχνική συντήρησης είναι ιδανική. Συνήθως η λυοφιλίωση εξασφαλίζει βιολογική δραστικότητα >90%.
3, εύκολο στην αποθήκευση και τη μεταφορά
Η περιεκτικότητα σε υγρασία των λυοφιλιωμένων φαρμάκων είναι <3%, η οποία είναι κατάλληλη για μακροχρόνια αποθήκευση και μεταφορά σε θερμοκρασία δωματίου. Απλώς προσθέστε νερό για να επαναφέρετε το προϊόν στην αρχική του κατάσταση. Η ικανότητα σταθεροποίησης των προϊόντων και αύξησης της διάρκειας ζωής των φαρμάκων έχει καταστήσει την λυοφιλίωση μία από τις πιο ευρέως χρησιμοποιούμενες τεχνικές στη φαρμακευτική βιομηχανία. Η διάρκεια ζωής των λυοφιλιωμένων παραγόντων λέγεται ότι είναι τουλάχιστον 5 χρόνια και έως 30 χρόνια.
三, η κοινή χρήση της ιατρικής μηχανής λυοφιλίωσης
1. Φαρμακευτική σκόνη
α: Ένεση: λυοφιλιωμένη ένωση γλυκυρριζίνη, ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ιντερφερόνη γ, κ.λπ.
Βλαστοκύτταρα, βιοφαρμακευτικά, χημικά φαρμακευτικά προϊόντα.
β: Εμβόλια: αδρανοποιημένο εμβόλιο εγκεφαλίτιδας, ενδοδερμική ένεση εμβολίου BCG, ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο παρωτίτιδας, ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο κίτρινου πυρετού, κ.λπ.
c: Πρωτεΐνη: ανοσοσφαιρίνη, σύμπλοκο ανθρώπινης προθρομβίνης, ανθρώπινο ινωδογόνο, ορός δηλητηρίου φιδιού, ορός δηλητηρίου σκορπιού, προϊόντα καθαρής πρωτεΐνης σταφυλόκοκκου Α, κ.λπ.
δ: Αντιβιοτικά: λυοφιλιωμένη αντιτοξίνη διφθερίτιδας, λυοφιλιωμένη αντιτοξίνη τετάνου, κ.λπ.
2. Κινέζικα ιατρικά υλικά (φινίρισμα)
α: Φυτά: Τζίνσενγκ, Νοτογκίνσενγκ, αμερικανικό τζίνσενγκ, Δενδρόβιο, Σκουτελλάρια skullcap, Γλυκόριζα, Radix salva, Λύκος, κνήκος, αγιόκλημα, χρυσάνθεμο, Ganoderma lucidum, τζίντζερ, Παιώνια, παιώνια, Rehmannia, γλυκοπατάτα (Huaishan), Γκίνγκο, Αστράγαλος, Cistanche, φλούδα πορτοκαλιού, Tremella tremella, Κράταιγος, καρπός μοναχού, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, κ.λπ.
β: Ζώα: βασιλικός πολτός, πλακούντας, κορδίσεπς, ιππόκαμπος, χολή αρκούδας, κέρατο ελαφιού, αίμα ελαφιού, μόσχος, ejiao, ηπαρίνη νατρίου, κ.λπ.
3. Πρώτες ύλες
Βιολογικές πρώτες ύλες, ζωικές πρώτες ύλες, χημικές πρώτες ύλες, συμπυκνωμένα φάρμακα εκχύλισης.
4. Αντιδραστήριο ανίχνευσης
Περιβαλλοντικές δοκιμές: αντιδραστήρια δοκιμής ποιότητας νερού, αντιδραστήρια δοκιμής εδάφους και άλλα λυοφιλιωμένα.
Αντιδραστήριο διαγνωστικής ανίχνευσης, αντιδραστήριο ανίχνευσης επιθεώρησης, αντιδραστήριο βιοχημικής ανίχνευσης.
5, βιολογικά δείγματα, βιολογικοί ιστοί
Για παράδειγμα, παρασκευάστε διάφορα δείγματα ζώων και φυτών, ξηράνετε και διατηρήστε το δέρμα, τον κερατοειδή, τα οστά, την αορτή, την καρδιακή βαλβίδα και άλλους περιθωριακούς ιστούς ξενογενούς ή ομόλογης μεταμόσχευσης ζώων, όπως λυοφιλιωμένα.
6. Μικροοργανισμοί και φύκια
Όπως μια ποικιλία βακτηρίων, ζύμης, ενζύμων, πρωτόζωων, μικροφυκών και άλλων μακροπρόθεσμων διατηρήσεων, όπως η λυοφιλοποίηση
7, βιολογικά προϊόντα, φάρμακα
Όπως η διατήρηση αντιμικροβιακών, αντιτοξινών, διαγνωστικών προμηθειών και εμβολίων·
四, διαδικασία λυοφιλίωσης φαρμάκων
Ουσιαστικά, τα λυοφιλιωμένα φαρμακευτικά προϊόντα αποτελούνται από τρία κύρια βήματα: κατάψυξη, πρωτογενή ξήρανση και δευτερογενή ξήρανση, τα οποία περιλαμβάνουν:
Πάγωμα: Το προϊόν νερού καταψύχεται γρήγορα για να αποφευχθεί ο σχηματισμός μεγάλων κρυστάλλων που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ζημιά στα κυτταρικά τοιχώματα του υλικού.
Πρωτογενής ξήρανση (εξάχνωση): Αυτό είναι το δεύτερο στάδιο της διαδικασίας λυοφιλίωσης, κατά το οποίο η πίεση μειώνεται και η θέρμανση προκαλεί την εξάτμιση του παγωμένου νερού. Ανάλογα με το δείγμα, η ολοκλήρωση αυτής της διαδικασίας μπορεί να διαρκέσει από μερικές ώρες έως μερικές ημέρες. Μόλις ολοκληρωθεί η πρωτογενής ξήρανση, το 93-95% του νερού έχει εξαχνωθεί.
Δευτερογενής ξήρανση (προσρόφηση): Αυτό είναι το τελικό στάδιο όπου η θερμοκρασία αυξάνεται περαιτέρω για την απομάκρυνση της υπολειμματικής υγρασίας. Το υπόλοιπο νερό που παγιδεύεται στη στερεά μήτρα εκροφάται με την αύξηση της θερμοκρασίας.
Το λυοφιλιωμένο φάρμακο συσκευάζεται στη συνέχεια σε γυάλινα φιαλίδια με ελαστικά πώματα και πώματα αλουμινίου με πτυχώσεις.
Φάρμακα κατάλληλα για λυοφιλίωση
Παραδείγματα λυοφιλιωμένων φαρμάκων είναι:
εμβόλιο.
αντίσωμα.
ερυθροκύτταρο
πλάσμα αίματος
ορμόνη
βακτήρια
Ένας ιός.
ένζυμο
προβιοτικά
Βιταμίνες και μέταλλα
Πεπτίδιο κολλαγόνου
ηλεκτρολύτης
Δραστικό φαρμακευτικό συστατικό
Καλώς ήρθατε, συνιστάται φαρμακευτικός ξηραντήρας κατάψυξης
Πειραματικός λυοφιλοποιητής
Πιλοτικός ξηραντήρας κατάψυξης
Βιολογικός λυοφιλοποιητής
Ως επαγγελματίας κατασκευαστής συστημάτων και λύσεων λυοφιλίωσης, η «BOTH» Instrument έχει πλούσια εμπειρία στην Έρευνα και Ανάπτυξη και την παραγωγή.Πειραματικός ξηραντήρας κατάψυξης, πιλοτικός λυοφιλοποιητήςκαιβιολογικός λυοφιλοποιητήςπου αναπτύχθηκε από "BOTH" μπορεί να καλύψει τις ανάγκες μικρών, πιλοτικών ή μεγάλης κλίμακας δειγμάτων, αν χρειαστεί, παρακαλώεπικοινωνήστε μαζί μας, είμαστε στην ευχάριστη θέση να σας παρέχουμε συμβουλές και να απαντήσουμε σε οποιεσδήποτε ερωτήσεις έχετε. Η ομάδα μας θα χαρεί να σας εξυπηρετήσει. Ανυπομονούμε να επικοινωνήσουμε και να συνεργαστούμε μαζί σας!
Ώρα δημοσίευσης: 12 Ιανουαρίου 2024
