Η λυοφιλίωση, γνωστή και ως λυοφιλίωση, είναι μια διαδικασία αφυδάτωσης χαμηλής θερμοκρασίας που χρησιμοποιείται για την επεξεργασία προϊόντων ευαίσθητων στη θερμότητα.Η τεχνολογία αποτελεί πλέον καθιερωμένη πρακτική σε πολλές φαρμακευτικές εταιρείες.Επειδή στεγνώνει απαλά το προϊόν χωρίς να καταστρέφει τη βιολογική του δραστηριότητα και τις φυσικές του ιδιότητες.
一, ιστορικό ιατρικού λυοφιλοποιητικού μηχανήματος
Το 1906, ο Jacques-Arsene de Assonval εφηύρε τη μέθοδο λυοφιλοποίησης στο College de France στο Παρίσι.Αργότερα, κατά τη διάρκεια του Β' Παγκοσμίου Πολέμου, χρησιμοποιήθηκε ευρέως για τη διατήρηση του ορού.Έκτοτε, η λυοφιλοποίηση έχει γίνει μια από τις πιο σημαντικές διαδικασίες για τη διατήρηση των ευαίσθητων στη θερμότητα φαρμακευτικών και βιολογικών υλικών.
二, τα πλεονεκτήματα της ιατρικής μηχανής λυοφιλοποίησης
1, διατηρεί τις χημικές και φυσικές ιδιότητες
Σε αντίθεση με τις μεθόδους ξήρανσης που βασίζονται στη θερμότητα, η λυοφιλίωση χρησιμοποιεί χαμηλές θερμοκρασίες και μια διαδικασία που ονομάζεται εξάχνωση και εκρόφηση για την εξάτμιση του νερού.Αποφεύγει την υπερβολική θερμότητα για την προστασία της ακεραιότητας του προϊόντος, η οποία δεν επηρεάζει τις χημικές ή φυσικές ιδιότητες.
2. Διατηρήστε τη βιολογική δραστηριότητα
Για τη φαρμακευτική βιομηχανία, όπου πολλά προϊόντα και δείγματα είναι εύθραυστα, ασταθή και ευαίσθητα στη θερμότητα, αυτή η τεχνική συντήρησης είναι ιδανική.Συνήθως η λυοφιλοποίηση εξασφαλίζει βιολογική δραστηριότητα >90%.
3, εύκολο στην αποθήκευση και τη μεταφορά
Η περιεκτικότητα σε υγρασία των λυοφιλοποιημένων φαρμάκων είναι <3%, η οποία είναι κατάλληλη για μακροχρόνια αποθήκευση και μεταφορά σε θερμοκρασία δωματίου.Απλώς προσθέστε νερό για να επαναφέρετε το προϊόν στην αρχική του κατάσταση.Η ικανότητα σταθεροποίησης προϊόντων και αύξησης της διάρκειας ζωής φαρμάκων και φαρμάκων έχει κάνει την λυοφιλοποίηση μία από τις πιο ευρέως χρησιμοποιούμενες τεχνικές στη φαρμακευτική βιομηχανία.Η διάρκεια ζωής των λυοφιλοποιημένων παραγόντων λέγεται ότι είναι τουλάχιστον 5 χρόνια και έως 30 χρόνια.
三, η κοινή χρήση της ιατρικής μηχανής λυοφιλοποίησης
1. Φαρμακευτική σκόνη
α: Έγχυση: λυοφιλοποιημένη ένωση γλυκυρριζίνη, ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ιντερφερόνη γ, κ.λπ.
Βλαστοκύτταρα, βιοφαρμακευτική, χημική φαρμακευτική;
β: Εμβόλια: αδρανοποιημένο εμβόλιο εγκεφαλίτιδας, ενδοδερμική ένεση εμβολίου BCG, εξασθενημένο εμβόλιο ζωντανής παρωτίτιδας, ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο για τον κίτρινο πυρετό κ.λπ.
γ: Πρωτεΐνη: ανοσοσφαιρίνη, σύμπλεγμα ανθρώπινης προθρομβίνης, ανθρώπινο ινωδογόνο, ορός δηλητηρίου φιδιού, ορός δηλητηρίου σκορπιού, καθαρά προϊόντα πρωτεΐνης Staphylococcus A, κ.λπ.
δ: Αντιβιοτικά: λυοφιλοποιημένη αντιτοξίνη διφθερίτιδας, λυοφιλοποιημένη αντιτοξίνη τετάνου, κ.λπ.
2. Κινεζικά φαρμακευτικά υλικά (φινίρισμα)
α: Φυτά: Ginseng, Notoginseng, American ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Licorice, Radix salva, Wolfberry, safflower, μελισσόχορτο, χρυσάνθεμο, Ganoderma lucidum, τζίντζερ, παιώνια, παιώνια, Rehmannia, yamstracheus,, H , φλούδα πορτοκαλιού, Tremella tremella, Hawthorn, φρούτο μοναχών, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, κ.λπ.;
β: Ζώα: βασιλικός πολτός, πλακούντας, κορντίκεψι, ιππόκαμπος, χολή αρκούδας, κέρατο ελαφιού, αίμα ελαφιού, μόσχος, ετζιάο, νάτριο ηπαρίνης κ.λπ.
3. Πρώτες ύλες
Βιολογικές πρώτες ύλες, ζωικές πρώτες ύλες, χημικές πρώτες ύλες, συμπυκνωμένα φάρμακα εκχύλισης.
4. Αντιδραστήριο ανίχνευσης
Περιβαλλοντικές δοκιμές: αντιδραστήρια δοκιμών ποιότητας νερού, αντιδραστήρια δοκιμής εδάφους και άλλα λυοφιλοποιημένα.
Αντιδραστήριο διαγνωστικής ανίχνευσης, αντιδραστήριο ανίχνευσης επιθεώρησης, αντιδραστήριο βιοχημικής ανίχνευσης.
5, βιολογικά δείγματα, βιολογικοί ιστοί
Για παράδειγμα, φτιάξτε διάφορα δείγματα ζώων και φυτών, στεγνώστε και διατηρήστε το δέρμα, τον κερατοειδή, τα οστά, την αορτή, τη βαλβίδα της καρδιάς και άλλους οριακούς ιστούς ξενογενούς ή ομόλογης μεταμόσχευσης ζώων, όπως λυοφιλοποιημένη.
6. Μικροοργανισμοί και φύκια
Όπως μια ποικιλία βακτηρίων, ζυμομύκητες, ένζυμα, πρωτόζωα, μικροφύκια και άλλα μακροχρόνια συντήρηση, όπως λυοφιλίωση
7, βιολογικά προϊόντα, φάρμακα
Όπως η διατήρηση αντιμικροβιακών, αντιτοξινών, διαγνωστικών προμηθειών και εμβολίων.
四, διαδικασία λυοφιλοποίησης φαρμάκων
Ουσιαστικά, τα λυοφιλοποιημένα φαρμακευτικά προϊόντα αποτελούνται από τρία κύρια στάδια: κατάψυξη, πρωτογενή ξήρανση και δευτερογενή ξήρανση, τα οποία περιλαμβάνουν:
Κατάψυξη: Το προϊόν νερού καταψύχεται γρήγορα για να αποτραπεί ο σχηματισμός μεγάλων κρυστάλλων που θα μπορούσαν να βλάψουν τα κυτταρικά τοιχώματα του υλικού.
Πρωτογενής ξήρανση (εξάχνωση): Αυτό είναι το δεύτερο στάδιο της διαδικασίας λυοφιλοποίησης, κατά το οποίο η πίεση μειώνεται και η θέρμανση προκαλεί την εξάτμιση του παγωμένου νερού.Ανάλογα με το δείγμα, αυτή η διαδικασία μπορεί να διαρκέσει από μερικές ώρες έως μερικές ημέρες για να ολοκληρωθεί.Μόλις ολοκληρωθεί η αρχική ξήρανση, το 93-95% του νερού έχει εξαχνωθεί.
Δευτερεύουσα ξήρανση (προσρόφηση): Αυτό είναι το τελικό στάδιο όπου η θερμοκρασία αυξάνεται περαιτέρω για την απομάκρυνση της υπολειμματικής υγρασίας.Το υπόλοιπο νερό που έχει παγιδευτεί στη στερεά μήτρα εκροφάται αυξάνοντας τη θερμοκρασία.
Το λυοφιλοποιημένο φάρμακο στη συνέχεια συσκευάζεται σε γυάλινα φιαλίδια με ελαστικά πώματα και πώματα από αλουμίνιο.
五.Φάρμακα κατάλληλα για λυοφιλίωση
Παραδείγματα λυοφιλοποιημένων φαρμάκων είναι:
εμβόλιο.
αντίσωμα.
ερυθροκύτταρο
πλάσμα αίματος
ορμόνη
βακτήρια
Ένας ιός.
ένζυμο
προβιοτικά
Βιταμίνες και μεταλλικά στοιχεία
Πεπτίδιο κολλαγόνου
ηλεκτρολύτη
Δραστικό φαρμακευτικό συστατικό
六, συνιστάται φαρμακευτικός στεγνωτήρας ψύξης
Πειραματικό λυοστεγνωτήριο
Πιλοτικό κρύο στεγνωτήριο
Βιολογικό λυοστεγνωτήριο
Ως επαγγελματίας κατασκευαστής συστημάτων και λύσεων λυοφιλοποίησης, η «BOTH» Instrument έχει πλούσια εμπειρία στην Ε & Α και την παραγωγή.Πειραματικό λυοστεγνωτήριο, πιλοτικό λυοστεγνωτήριοκαιβιολογικό λυοστεγνωτήριοπου αναπτύχθηκε από το "BOTH" μπορεί να καλύψει τις ανάγκες δειγμάτων μικρής, πιλοτικής ή μεγάλης κλίμακας, εάν χρειάζεστε, παρακαλώεπικοινωνήστε μαζί μας, είμαστε στην ευχάριστη θέση να σας παρέχουμε διαβουλεύσεις και να απαντήσουμε σε οποιεσδήποτε ερωτήσεις έχετε.Η ομάδα μας θα χαρεί να σας εξυπηρετήσει.Ανυπομονώ να επικοινωνήσουμε και να συνεργαστούμε μαζί σας!».
Ώρα δημοσίευσης: Ιαν-12-2024
